近日,深圳市工业和信息化局正式发布《深圳市创新产品推广应用目录(2022年第三批次)》(以下简称“目录”),北芯自主研发、生产的血管内超声(IVUS)系统成功入选。在此之前,北芯的另一款精准介入组合产品血流储备分数(FFR)系统也成功入选该目录。
匠心创新 砥砺前行
本目录由深圳市工业和信息化局定期组织评选,旨在强化政府采购政策功能,支持深圳市科技企业创新产品推广应用,提高政府公共管理和服务水平。目录中的“创新产品” 是指本市企业通过原始创新、集成创新、引进消化吸收再创新等方式,应用新技术、新工艺、新材料、新标准、新设计等,研发生产的性能可靠、品质优良、取得较好销售业绩的产品。考察标准涵盖了产品的创新性、先进性、产品质量可靠性与产品市场前景等。
此外,为加大创新产品宣传推广力度,促进供需对接,深圳市工业和信息化局会同深圳市财政局、深圳公共资源交易中心,通过“深i企”平台和深圳政府采购电子卖场,搭建创新产品展示推广平台、为首台(套)产品提供直采服务,帮助企业推广创新产品。
北芯入选的创新产品之一是自主研发的血流储备分数(FFR)系统,该系统于2020年9月获NMPA Ⅲ类医疗器械注册证,有望为精准PCI决策带来临床实践变革,作为首个获批准的国产金标准FFR,国家药监局(NMPA)高度评价其“国际领先,国内首创;填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。
另一个入选的创新产品是北芯自主研发的血管内超声(IVUS)系统,作为中国首个自主创新60MHz高速血管内超声(IVUS)产品,其性能全球领先,具有行业最高的成像分辨率(60MHz超声成像频率)、全球最快的成像速度(100帧/秒断面成像;10mm/s回撤速度),以及高性能图像分析平台和优秀的导管操控性能。该系统于2022年7月获批NMPA Ⅲ类医疗器械注册证。
北芯精准和复杂PCI解决方案产品继入选深圳市工信局的,以及入选广东省高新技术企业协会的后,再度以创新能力和产品临床应用价值获行业专家认可,这无疑是对公司持续创新的激励。北芯将持续开发临床创新技术解决方案,深耕心血管精准介入解决方案领域,坚守用创新和品质改善生命健康的使命!
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